Farmacopea Española 6ta edición

Descripción:

25/90 del Medicamento define a la Real Farmacopea Española (RFE) como “el código que deberá respetarse para asegurar la uniformidad de la naturaleza, calidad, composición y riqueza de las sustancias medicinales y excipientes.”

La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado cumplimiento, sobre:

- Carácter de la sustancia medicinal.

- Excipientes.

- Métodos de ensayo y análisis

- Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento

La RFE está constituida por:

- Monografías peculiares españolas

- Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)

-La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica. Actualmente la RFE contiene 52 monografías de radiofármacos y una monografía general sobre “Preparaciones Radiofarmacéuticas”

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